目的：观察肝豆扶木颗粒治疗Wilson病地区肝肾虚痰瘀证患者的临床疗效。方法：90例符合要求的WD患者随机分为观察组（45例）和对照组（45例）。对照组用二巯丙磺钠常规治疗治疗，治疗组在常规治疗的基础上用肝豆扶木颗粒治疗，共4个疗程（32天）。观察治疗前后铜蓝蛋白（CER）、肿瘤坏死因子（TNF）、白细胞介素－1（IL－1）、白细胞介素－6（IL－6）、超氧化物歧化酶（SOD）、谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-PX）和丙二醛（MDA）的中医证候评分、临床有效率、24小时尿铜。结果：两组治疗后中医证候积分均较治疗前明显下降（P<0.01），观察组中医证候积分下降程度明显低于对照组（P<0.01）。对照组总有效率为57.78%（26/45），观察组总有效率为82.22%（37/45）。观察组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（2=6.05）402，p<0.05），与治疗前相比，CER两组治疗后无显著性差异。24小时尿铜显著升高（P<0.01），观察组24小时尿铜显著高于对照组（P<0.05）。治疗后，观察组的TNF、IL－1和IL－6水平均显著低于对照组（P<0.01）。治疗后，对照组SOD和MDA的GSH-PX水平升高和降低（P<0.01），GSH-PX水平无显著差异，治疗后，SOD和MDA的GSH-PX水平高于对照组，低于对照组（P<0.05，P<0.01）。结论：肝豆扶木颗粒治疗WD肝肾虚证、痰瘀互结证能明显改善中医证候积分，提高临床疗效，增强排铜效果，抑制炎症和抗氧化应激。