目的了解药物性肝损伤（DILI）外周血清细胞免疫、细胞因子等免疫学指标的特征表现。方法回顾性分析2019年1月至2021 8月在曙光医院和宝山分店收集的219例DILI患者的病历。根据药物损伤的类型和程度进行分组，分析其临床特点、生化及外周血清免疫学特征。选择29名肝功能正常的健康受试者作为对照组，并从DILI病例中重新检查42名在治疗前1周内进行了细胞因子和细胞免疫评估的急性发作患者作为DILI对照组。符合正态分布的测量数据采用独立样本t检验，不符合正态分布的测量数据采用Mann－Whitney　U检验，计数数据组之间的比较采用Fisher检验。结果219例DILI患者中，女性122例（56%），男性97例（44%）。中药、中成药或保健品致伤89例（40%），抗结核、抗肿瘤等西药致伤130例（60%）。其中，肝细胞损伤型临床分型82例（37%），胆汁淤积型17例（8%），混合伤型120例（55%）。潜伏期最长为180天，最短为1天，中位数为15天。疲劳占主要症状的49%。中药组、中成药或保健品组和西药组在细胞毒性T淋巴细胞（%）和CD4／CD8的比率存在显著差异（Z值分别为2.55和3.08，P值分别为0.011和0.002）。与DILI对照组相比，IL－6和IL－10在DILI的周边免疫血清分布中具有统计学意义（Z值分别为3.828和2.695，P值分别<0.001和0.007）。结论细胞毒性T淋巴细胞可能在中草药、中成药制剂或保健品和西药的发病机制中发挥不同的作用。药物或药物蛋白复合物可能影响炎症和免疫途径并释放相关细胞因子，如IL－6和IL－10。